一、主要用途
可用于國境口岸重點關注傳染病的快速檢測。無特殊資質要求。
二、主要技術參數
1. 電源:220V,50Hz±2%。
2. 滿足使用環境溫度:15~35℃。
3. 滿足相對濕度范圍:10%-90%,在5000米以內海拔處均可使用。
4. 供電模式:內置鋰電池滿足至少8小時外部流動檢測需要,也可直接外接電源供電。
5. 樣本類型:全血、血清、血漿、尿液、唾液、粉末、嘔吐物、痰液等樣本。
6. 檢測靶標:可同時對多靶標進行檢測,6通道并支持三連卡檢測模塊。
7. 檢測試劑:能夠配備有包括新冠病毒在內的口岸關注的傳染病病原體開放的檢測試劑盒。
8. 檢測時長:上機檢測時長14分鐘。
9. 靈敏度:細菌檢測限≤1000 cfu/ml、病毒檢測限≤1000 pfu/ml、毒素檢測限≤5 ng/ml。
10. 特異性:對檢測病原體的近緣種屬無非特異反應。
11. 儀器自帶恒溫加熱功能,最高可加熱至60℃,溫度最小讀數0.1℃。
12. 打印方式可支持手動及自動打印。紙張類型支持熱敏紙、A4紙、不干膠貼紙。
13. 數據獲取和處理:檢測結果數據可儲存,可打印,可用USB接口導出檢測數據,可用數據傳輸線將數據導入電腦進行分析。
14. 儀器質控:檢測重復性變異系數=4%。
15. 設置網絡化模塊、體積小、便于攜帶。
16. 具有故障自動報警功能。
17. 質控校準:儀器設備經搬運后不需要校準,當需校準時可進行內部質控校準。
18. 網絡連接:通過WIFI、GPRS支持網絡連接。
19. 數據傳輸:檢測數據可以實現自動上傳。
20. 具有醫療器械注冊證;配套新冠病毒等檢測試劑應具有醫療器械注冊證。
三、主要配置
1. 主機 1臺。
2. 說明書 2套。
3. 合格證 2套。
4. 配套試劑:標配試劑種類至少覆蓋新型冠狀病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、埃博拉病毒、腸道病毒71型、鼠疫、土拉熱、寨卡病毒等,試劑盒初次需配備合計120人份,可根據客戶需求配備試劑種類,可分批供貨,試劑有效期1年。